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制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防工作

制藥廠凈化車間裝修設計要做好三防

  制藥潔凈廠房在裝修的時候有很多方面的要求需要我們注意的,其中最為主要的就是必須做好對火災的防護、對靜電的防護以及對噪聲的防護方面的設計。下面我們就來重點的了解一下。...
醫藥潔凈庫房整體解決方案

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作為服務醫藥行業多年的凈化恒溫恒濕等工程,科瓦特小編告訴大家需要做GMP認證 的醫藥倉庫 環境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求,同時要參考GMP和 GSP的要求。 建設醫藥倉庫應能滿足下列要求 : 一 庫區選址及安全要求: 1)選址要求:藥品儲存...
血液制品GMP凈化車間建設方案

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血液制品屬于生物制品三大類之一,(生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.) 主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產 潔凈車間建設除了要求遵循工藝及行業要求規范,還應嚴格依據國家最新...
醫藥GMP潔凈室總體設計布局規范

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本規范適用于新建和改建、擴建的潔凈室廠房設計,但不適用于以細菌為控制對象的生物潔凈室工程。本規范有關防火和疏散、消防設施章節的規定,不適用于建筑高度超過24米的高層潔凈室廠房和地下潔凈室廠房的設計。 在利用原有建筑進行潔凈室技術改造時,潔凈室...
微生物安全實驗室設計整體布局的關鍵是什么?

微生物安全實驗室設計整體布局的關

微生物實驗室良好的通風是關鍵,必要時更應配備抽風機。接種、分離及鑒定細菌等操作應在生物安全柜中進 行,對結核桿菌等傳染性極強的微生物學檢驗時必須在100%外臨床微生物學實驗室接觸多種有害微生物,為了防 止交叉污染,保護工作人員健康,實驗室應至少...
萬級無菌潔凈車間設計方案

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中山科瓦特在醫藥凈化行業已經有十余年經驗,下面就一醫藥器械企業的凈化工程為例進行產述, 藥廠萬級潔凈車間工程的方案: 方案概述 : 《體外診斷試劑生產實施細則(試行)》已實施近兩年,2011年已實施《無菌和植入醫療器械生產 質量體系管理規范》,在日常...
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