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無菌藥品生產車間方案

無菌藥品生產車間方案

藥品行業的生產潔凈車間都是需要過GMP認證的,下面科瓦特凈化為您提供無菌藥品生產 潔凈車間生產要求的相關內容。 1 無菌藥品的概要 無菌藥品的普遍定義是要求沒有活體微生物的存在,為了達到產品中沒有活體微生物,無菌藥品在制造過 程中需要采取各種方法來...
醫療器械潔凈廠房方案

醫療器械潔凈廠房方案

醫療器械凈化工程概述 : 植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工(如灌裝封等) 的無菌醫療 器械或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封 口等生產區域應不低于10000級潔凈度級別。 植入到人...
GMP膠囊口服制劑潔凈車間

GMP膠囊口服制劑潔凈車間

膠囊的生產需要按照GMP標準 遵循三協調原則即人流物流協調、工藝流程協調、潔凈級別協調,正確劃分生產工藝流程 中生產區域的潔凈區別,按工藝流程合理布置,避免生產流程的迂回、往返和人、物流交叉等。...
藥劑潔凈冷庫工程方案

藥劑潔凈冷庫工程方案

一、 潔凈冷庫的定義 潔凈冷庫是生物制藥行業用來倉儲、周轉的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在: 4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8 -800立方米間。 二、 潔凈冷庫的應用...
微生物安全實驗室方案

微生物安全實驗室方案

微生物實驗室整體解決方案,根據實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。 主要應用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱生物安全實驗室。 生物安全實驗室由主實功能驗室與其他...
無菌實驗室方案

無菌實驗室方案

無菌實驗室設計施工建造 一 、實驗室設計 無菌實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室六部分組成。這些房間的共同 特點是地板和墻壁的質地光滑堅硬,儀器和設備的陳設簡潔,便于打掃衛生。 二、無菌實驗室基本要求 (一)準備室 準...
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